A Fase 1 terá como objetivo avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina produzida por Bio-Manguinhos/Fiocruz quando usada como dose de reforço em adultos saudáveis. Antes da etapa clínica, o imunizante passou por estudos pré-clínicos, toxicológicos e de escalonamento, com resultados que indicaram eficácia na proteção contra a doença.
O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionadas 90 pessoas saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, em dois centros no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
A inclusão dos voluntários deverá ocorrer ao longo de seis meses. Depois disso, cada participante será acompanhado por mais seis meses. O estudo vai avaliar o uso da vacina como dose de reforço, conforme o modelo atualmente adotado pelo Programa Nacional de Imunizações.
